药品带量采购全国铺开,仿制药洗牌再次加速

9月1日,上海阳光医药采购网正式发布《联盟地区药品集中采购文件》,正式宣布25个药品带量采购,并在全国发布“联盟地区药品集中采购邀请函”。这意味着药品全国带量采购正式启动。

同样25个药品集采扩大到全国,中标企业将增加

此次采购品种为阿托伐他汀口服常释剂型等25个品种,与此前4+7城市一致,不过覆盖全国31个省份。联盟地区包括山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆(含新疆生产建设兵团), 4+7 城市、福建省和河北省除外。“之前的4个四个直辖市加上后面跟进的两个省福建和河北,这次联盟地区25个,这样全国31个省市已经进入25个品种的带量采购。”业内人士称,中标企业由一家增加到三家,同一个品种仿制药厂家多的再次面临洗牌。

事实上,早在今年7月12日,国家医保局就召开了“4+7”集采扩面企业座谈会,与会企业既有第一批中标企业华海、江苏豪森、扬子江等,也有第一批落标企业。因此大家已有所预期。此次是第一批集采的25个中标产品将在全国全面启动带量采购,但与第一轮带量采购只有一家企业中标不同,此次有望多家中标,预计明年开始执行。

《文件》对联盟采购的价和量以及企业数量都进行了详细规定:价格方面,申报价不应高于“4+7城市药品集中采购(采购文件编号:GY-YD2018-1)”中选药品按现行药品差比价规则折算后的价格,且原则上不应高于本企业同品种2019年(截至7月31日)联盟地区省级集中采购最低价。

量上,实际中选企业1家,约定采购量为首年约定采购量计算基数的50%;实际中选企业2家,约定采购量为首年约定采购量计算基数的60%;实际中选企业3家,约定采购量为首年约定采购量计算基数的70%。次年约定采购量按该采购品种(指定规格)首年实际采购量一定比例确定,原则上不少于该中选品种首年约定采购量。

也就是说,如果同一药品多家生产,而其中三家中标,则剩余药企只能争夺30%的市场,竞争可想而知。

仿制药行业格局将改变

去年11月“4+7”带量采购落地就引发医药股大调整。11个重点城市的31种药(后中标25种)由国家医保局统一采购某一家,未中标的企业基本失去这11个大中城市的市场。

2019-09-23,上海市阳光采购网公布《4+7城市药品集中采购文件》,明确国家启动组织药品集中采购试点,在北京、天津、上海、重庆和沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市(简称4+7城市)开展。这也是国家医保局成立后第一个最大规模的联合采购。

由于带量采购对大部分仿制药企业来说意味着以量换价,A股医药板块应声下跌。12月7日晚间,拟中选结果公示,由于有企业在谈判中流标,31个药品变成25个。其中:通过一致性评价的仿制药22个,占88%,原研药3个,占12%。与试点城市2017年同种药品最低采购价相比,拟中选价平均降幅52%,最高降幅96%。原研药吉非替尼片降价76%,福辛普利钠片降价68%,与周边国家和地区相比低25%以上。

其中入选的乙肝药物 “恩替卡韦”,正大天晴的恩替卡韦分散片以17.36元/盒(0.5mg×14片/板×2板)的价格中选,降幅达96%,击败原研药厂家施贵宝中标,上海以及上述其他10个城市用上了低价的恩替卡韦。

而该药目前已经通过仿制药一致性评价的企业有6家:广生堂、青峰药业、海思科、正大天晴、贝克制药、东瑞制药。集采面扩大后这些企业有可能中标,我国仿制药为主的医药市场再次迎来阵痛。

平安证券认为,《文件》内容与此前通气会流出内容基本一致,符合市场预期。主要是原25个品种的集采范围扩大到除了4+7的11个城市以外的25个省区,中标企业由一家增加到三家(1家、2家、3家分别对应50%、60%、70%的约定采购规模),由3家根据报价由低到高轮流挑选省份。长远来看,集采扩面会加剧仿制药领域的竞争,尤其对于已经有三家及以上企业通过一致性评价的品种,若丢标则意味着几乎失去全国大部分市场。同时,此轮集采规则的调整也是为明年的第二轮集采做准备,仿制药行业逻辑被彻底改写,从销售驱动转向成本驱动,产品梯队完善的企业具备更强的抗风险能力。因此建议短期规避存量仿制药业务规模较大的企业,关注医疗服务、创新药、以及不受带量采购政策影响的高增长标的东诚药业,以及碘造影剂原料龙头司太立。推荐创新项目储备丰富的科伦药业、海辰药业,建议关注药明康德。

天风证券分析,带量采购范围扩展至全国,未来仿制药行业有望加速推进整合,建议关注仿制药行业变革过程中具备产品梯队和原料-制剂一体化优势的企业:科伦药业、中国生物制药、华海药业等。

来源:周到上海       作者:曹西京